2004年11月25日，國家食品藥品監(jiān)管局正式批準(zhǔn)由長春百克藥業(yè)有限公司科研人員自行研制的復(fù)合型艾滋病疫苗進(jìn)入I期臨床研究，這是我國首次開展的艾滋病疫苗臨床研究，標(biāo)志著我國艾滋病疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評價(jià)疫苗的安全性，國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)I期的結(jié)果再考慮是否批準(zhǔn)開展II期及III期臨床研究。

我國科技人員從1996年開始，用中國流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進(jìn)行研究，歷時(shí)8年。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組成，先接種DAN疫苗，然后再接種重組病毒載體疫苗，產(chǎn)生對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會導(dǎo)致接種后感染。疫苗經(jīng)過猴體試驗(yàn)，并經(jīng)病毒攻擊后，動物均未出現(xiàn)異常。目前，國際上30多家科研機(jī)構(gòu)在19個(gè)國家已進(jìn)行臨床試驗(yàn)，大多數(shù)均處于I期臨床研究階段。

在與艾滋病的斗爭中，科學(xué)家已研制了一些能夠抑制艾滋病病毒的藥物，但即使目前公認(rèn)療效最好的雞尾酒療法也只能穩(wěn)定或減緩艾滋病癥狀，而不能徹底消滅體內(nèi)病毒，專家普遍認(rèn)為，研制出艾滋病疫苗才是解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥品監(jiān)管局本著國家對重大疾病防治的需要，繼續(xù)保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審評的提前介入、快速通道機(jī)制，實(shí)施“標(biāo)準(zhǔn)不降低，幫助提高；程序不減少，加快審批”的工作方針，加快了這類藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，今后將繼續(xù)促進(jìn)該項(xiàng)研究的進(jìn)展。